2022年1月,欧盟委员会批准Kaftrio(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合方案治疗:年龄在6至11岁、囊性纤维化跨膜电导调节子(CFTR)基因中存在至少一个F508del突变的CF患者。此前该方案已获批治疗年龄≥12岁、CFTR基因中存在至少一个F508del突变的CF患者。
在美国,Kaftrio+Kalydeco方案品牌名为Trikafta。适应症:纳入CFTR基因至少有一个F508del突变、或CFTR基因中有特定突变且基于体外数据对Trikafta治疗有反应的≥6岁CF患者。
目前,Kaftrio+ivacaftor方案(Trikafta)已对12岁及以上符合资格的CF患者群体的生活产生了巨大影响。临床数据显示,在6-11岁CF患者中,Kaftrio+ivacaftor方案(Trikafta)治疗可显著改善肺功能、汗液氯化物、呼吸系统症状,安全性和耐受性与12岁及以上患者中的观察结果一致。
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