欧洲EMA建议批准长效HIV-1衣壳抑制剂Sunlenca(lenacapavir,GS-6207)联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物,用于治疗因耐药性、不耐受或安全性考虑而无法构建有效抑制性病毒方案的耐多药(MDR)HIV-1成人感染者。
Lenacapavir可用于治疗和预防HIV-1感染。Lenacapavir的多阶段作用机制与目前批准的抗病毒药物类别不同,旨在为HIV-1感染者或有感染风险的人开发长效治疗方案提供新途径。虽然大多数抗病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段,但lenacapavir旨在抑制HIV-1在其生命周期的多个阶段,并且对其他现有药物类别没有已知的交叉耐药性。如果获得批准,lenacapavir 将是唯一每年两次给药的HIV-1治疗选择。
lenacapavir具有强大的抗病毒活性。治疗方案:可每年给药2次(每6个月给药一次),单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。
在先前接受过多种治疗方案的耐多药HIV-1感染者中,评估每6个月皮下注射一次lenacapavir与优化的抗逆转录病毒背景方案联合治疗的效果。
数据显示:治疗第26周,81%的患者实现不可检测到的病毒载量。此外,患者的CD4细胞计数平均增加了81个细胞/微升(μL)。研究26周期间,lenacapavir的耐受性良好,最常见副作用是注射部位反应。
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