不受控制的痛风会对关节和全身造成严重的长期后果,并对人的日常生活产生重大影响。2022 年 1 月,FDA批准Krystexxa ® (pegloticase,普瑞凯希)注射液与甲氨蝶呤联用,治疗不受控制的痛风成人患者。研究证实,与单独使用 Krystexxa 相比,甲氨蝶呤对 Krystexxa 的显着改善和持续患者反应,疗效增加超过 30%,输液反应从 31% 显着降低至 4%。
此次研究纳入152名患有不受控制的痛风的成年患者,随机接受甲氨蝶呤(口服,15 mg/周)或安慰剂的磨合期和治疗期,随后每两周输注一次 Krystexxa (8 mg) 与甲氨蝶呤或安慰剂共 52 周。
结果显示:
Krystexxa 与甲氨蝶呤治疗组中 71%的患者 vs 39%(Krystexxa 与安慰剂)在第 6 个月中至少 80% 的时间 sUA 低于 6 mg/dL。
Krystexxa 与甲氨蝶呤治疗组中 60% vs 31%(Krystexxa 与安慰剂)的患者,在第 12个月内至少 80% 的时间 sUA 低于 6 mg/dL。
输液反应显着减少:在治疗期间,接受 Krystexxa 与甲氨蝶呤的患者中有 4%经历输注反应,而接受 Krystexxa 和安慰剂的患者中为 31%。
在第 12 个月时,至少有一个痛风石的消退,没有新的痛风石和没有进展的患者比例,Krystexxa 和甲氨蝶呤治疗组为54% vs 31%(Krystexxa 和安慰剂)。
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