
Margenza;麦甘乐 ,Margetuximab Injection ,玛格妥昔单抗/玛格妥昔单抗注射液
MACROGENICS INC
【适应症】
MARGENZA 是一种 HER2/neu 受体拮抗剂,可与化疗联合使用,适用于既往接受过两种或两种以上抗 HER2 治疗方案(其中至少一种用于转移性疾病)的成人转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。
【推荐剂量】
MARGENZA 仅供静脉输液使用。
首次给药剂量为 15 mg/kg,静脉滴注 120 分钟;随后每 3 周给药一次,滴注时间不少于 30 分钟。
治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
若同日联合化疗,可在化疗结束后立即输注 MARGENZA。
【不良反应】
MARGENZA 联合化疗最常见的不良反应(发生率 >10%)包括:疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌痛、咳嗽、食欲减退、呼吸困难、输液相关反应、手足综合征以及四肢疼痛。
【药理作用】
Margetuximab-cmkb 可与人类表皮生长因子受体 2(HER2)蛋白的胞外区结合,从而抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖,并减少 HER2 胞外区的脱落。
该药物还可介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。
体外研究显示,margetuximab-cmkb 经修饰的 Fc 区可增强与激活型 Fc 受体 FCGR3A(CD16A)的结合,同时减弱与抑制型 Fc 受体 FCGR2B(CD32B)的结合,从而增强 ADCC 效应并促进自然杀伤(NK)细胞活化。
【贮藏】
请将小瓶置于原纸盒中避光保存,储存温度为 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)。
马吉妥昔单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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