2020年最新数据显示，乳腺癌新增人数达226万，正式取代肺癌，成为全球第一大癌症。尽管早期乳腺癌已成为可根治疾病，但仍有30%~40%会发展成晚期乳腺癌，且有持续增长的趋势。对于晚期乳腺癌患者来说，延长其生存期和提高生活质量是主要的治疗目标。

　　近日，华昊中天旗下晚期乳腺癌新药优替德隆（商品名：优替帝®）的新药上市申请，在中国国家药品监督管理局（NMPA）行政许可综合事项查询中审评状态更新为“在审批”，或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。

　　此次优替德隆的获批是基于一项前瞻性、多中心的III期临床研究结果。

　　研究数据显示，对既往使用过蒽环类和紫杉类药物的晚期乳腺癌患者，优替德隆联合卡培他滨与卡培他滨单药相比，总生存期由15.7个月显著延长至20.9个月，死亡风险降低31%；无进展生存期由4.11个月显著延长至8.57个月，疾病进展风险降低54%；缓解率由26.7%提高至49.8%，显著提高近一倍。

　　在安全性方面，化疗药物常见的不良反应，包括血液学毒性、胃肠道毒性和肝肾功能损伤均较低，唯一比较常见的不良反应为抗微管类药物常见的外周神经病变，可逆、可控、恢复快，大大降低了患者的治疗风险和处理相关不良反应导致的额外花费；也提升了患者整体治疗的耐受性，为长期生存获益提供了保障。

　　与现有治疗方法相比，优替德隆具有显著的临床效益和安全性优势。此次优替德隆新药上市申请进入“审批完毕-待制证”状态，意味着中国有望迎来首个埃博霉素类抗肿瘤药物，为晚期乳腺癌患者提供突破性治疗选择。

　　优替德隆除了用于晚期乳腺癌化疗治疗之外，在前期研究结果中也显示对肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常发肿瘤的抗肿瘤活性优于紫杉醇，对紫杉醇和其他多种化疗药的多耐药的肿瘤也具有很好的疗效。