2021年04月,在美国癌症研究协会(AACR)2021年会上公布了KN046联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的临床效果数据。
该研究共入组了27例尚未对局部晚期不可切除或转移性TNBC进行系统性治疗(初治)的女性患者。
结果显示,KN046与白蛋白结合型紫杉醇联合用药具有良好的耐受性和疗效,尤其是在PD-L1阳性mTNBC患者中,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显示出潜在地具有临床意义的获益。
截至2021年3月8日,25例疗效可评估TNBC患者中,客观缓解率(ORR)为40.0%、疾病控制率(DCR)为96.0%。中位随访时间为13.7个月。意向性治疗(ITT)人群中,中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月(95%CI:3.7-不可估计[NE])、12个月PFS率为38.7%(95%CI:17.9%-59.3%),中位总生存期(mOS)尚未达到,15个月OS率为73.4% (95%CI:46.1-88.4%)。在PD-L1阳性(IC PD-L1≥1%)患者中,mPFS为13.8个月(95%CI:1.6-NE)、12个月PFS率为54.9%(95%CI:18.7%-80.6%),mOS尚未达到,15个月OS率为77.1% (95%CI:34.5-93.9%)。
截至2021年3月8日,没有发生导致死亡的治疗相关不良事件(TRAE),13例患者(48.1%)发生了3/4级TRAE。11例患者(40.7%)发生了免疫相关不良事件(irAE)。除了3例患者中有2例3级免疫介导性肝脏疾病和1例3级皮疹外,其余irAE均为1或2级。
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