近日，研究人员开展III期临床研究考察了Sacituzumab govitecan对转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗效果。

　　本次III期临床研究中，研究人员比较了Sacituzumab govitecan与一线单药化疗药物（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）对复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者的治疗效果，化疗药物由临床医生选择，患者无脑转移。研究的主要终点为无进展生存率。

　　468名患者参与研究，其中Sacituzumab govitecan组235名患者，一线化疗组233名患者。患者中位年龄为54岁，所有患者都曾使用过紫杉醇治疗。Sacituzumab-govitecan组中位无进展生存期为5.6个月（166个事件），化疗组中位无进展生存期为1.7个月（150个事件，疾病进展或死亡的危险比为0.41）。Sacituzumab-govitecan组中位总生存期为12.1个月，化疗组为6.7个月（死亡危险比为0.48）。Sacituzumab govitecan 组客观反应率为35%，化疗组仅为5%。3级或以上治疗相关不良事件包括：中性粒细胞减少（Sacituzumab govitecan vs 化疗组：51% vs 33%）、白细胞减少（10% vs 5%）、腹泻（10% vs<1%）、贫血（8% vs 5%）和发热性中性粒细胞减少（6% vs 2%）。6名患者因不良事件死亡事件，但未发生与Sacituzumab-govitecan治疗有关的患者死亡。

　　研究认为，对于先前接受过紫杉醇治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，ADC药物Sacituzumab-govitecan在无进展生存期和总生存期方面优于单药化疗，但骨髓抑制和腹泻不良事件较为常见。

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