随机2期Cher-LOB试验显示,与化疗联合曲妥珠单抗或拉帕替尼相比,拉帕替尼-曲妥珠单抗与化疗的联合方案提高HER2阳性BC患者的病理完全缓解率 (pCR) 。
本文报告了根据治疗组、pCR和生物标志物进行的事后生存分析结果。
Cher-LOB研究将121位HER2阳性的II-IIIA期乳腺癌患者随机分成了三组(1:1:1),接受以紫杉醇-蒽环类为基础的新辅助化疗+曲妥珠单抗(A组)、新辅助化疗+拉帕替尼(B组)或新辅助化疗+曲妥珠单抗和拉帕替尼(C组)。主要终点是无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)。此外,还评估了基线时的肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 和PAM50内在亚型。
中位随访9年后,研究人员观察到与新辅助化疗+曲妥珠单抗相比,新辅助化疗+拉帕替尼和曲妥珠单抗表现出了提高RFS的趋势(风险比[HR] 0.44,95%CI 0.18-1.05)。在联合治疗组中,pCR与RFS和OS均显著相关(HR均是0.12)。此外,TIL也与RFS明显相关(每增加1%的HR为0.978)。
在包括最相关的临床病理变量在内的多变量分析中,与其他基于 PAM50的内在亚型相比,Luminal-A亚型是RFS较好的显著且独立的预测因子(HR 0.29,95%CI 0.09-0.94;p=0.040)。
总之,Cher-LOB试验分析证实了pCR和TIL在接受靶向治疗的HER2阳性乳腺癌患者中的预后预测作用;此外,与曲妥珠单抗相比,拉帕替尼-曲妥珠单抗显示出了更好的治疗预后。
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