帕博利珠单抗(可瑞达,简称K药)在国内获批二线治疗晚期食管鳞状细胞癌,从此国内的食管癌患者正式进入了免疫治疗时代。
那么,帕博利珠单抗治疗食管癌的副作用和不良反应有哪些呢?
常见的副作用和不良反应:
根据临床试验的数据,K药在晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤及尿路上皮癌患者最常见(发生率≥10%)的副作用和不良反应是:
疲劳(21%),瘙痒(16%),皮疹(13%),腹泻(12%)和恶心(10%)。所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级(轻度和中度)。最严重的不良反应为免疫相关不良反应和重度输液相关反应。
治疗食管癌的副作用和不良反应:
根据帕博利珠单抗治疗中国食管癌病人的临床试验结果,患者最常见(发生率≥5%)的副作用和不良反应包括:
甲状腺功能减退(23.3%)、高甘油三酯血症(20.4%),血乳酸脱氢酶升高(15.5%),丙氨酸氨基转移酶升高(14.6%),疲劳(14.6%),皮疹(13.6%),白细胞计数下降(11.7%),贫血(10.7%),高血糖症(10.7%),血胆红素升高(10.7%),瘙痒(10.7%),天冬氨酸氨基转移酶升高(9.7%),中性粒细胞计数下降(9.7%),高尿酸血症(8.7%),食欲下降(7.8%),结合胆红素升高(6.8%),血肌酸激酶升高(6.8%),甲状腺功能亢进(5.8%),乏力(5.8%)和血胆固醇升高(5.8%)。
在临床试验中,K药最常见的(≥5%)具有临床意义的实验室检查异常包括:
淋巴细胞计数减少(11.7%),血红蛋白减少(9.7%),γ-谷氨酰转移酶升高(8.7%),ALT升高(6.8%),AST升高(6.8%),胆红素升高(5.8%),血磷下降(5.8%)和血钠下降(5.8%)。
29.1%的患者会发生免疫介导性不良反应及输液反应,分别为甲状腺功能减退(23.3%),甲状腺功能亢进(5.8%),自身免疫性甲状腺炎(2.9%),间质性肺病(1.0%),自身免疫性肝炎(1.0%),超敏反应(1.0%)和横纹肌溶解(1.0%)。其中肝炎和肌炎为3-5级毒性。
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