研究正在评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）联合化疗（氟尿嘧啶+顺铂）、Opdivo联合抗CTLA-4疗法（易普利姆玛）治疗不可切除性晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的疗效和安全性。近日公布了3期CheckMate-648试验的阳性顶线结果。

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　　结果显示，在预先指定的中期分析中，Opdivo+化疗方案对肿瘤表达PD-L1的患者和所有随机化患者群体的主要终点和次要终点总生存期（OS）方面有统计学意义和临床意义的改善。

　　通过BICE评估，Opdivo+化疗方案在肿瘤表达PD-L1的患者中主要终点PFS方面有统计学意义和临床意义的改善。

　　Opdivo+Yervoy方案在肿瘤表达PD-L1的患者和所有随机化患者群体中的OS方面也有统计学意义和临床意义的改善，从而达到了主要和次要终点。

　　Opdivo+Yervoy方案在肿瘤表达PD-L1的患者中没有达到改善PFS的主要终点。

　　该试验中，Opdivo、Opdivo+Yervoy的安全性与之前报道的安全性一致。

　　CheckMate-648试验的数据建立在CheckMate-649试验的数据基础上。CheckMate-649试验结果显示，在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中，与化疗相比，Opdivo+化疗一线治疗使总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）有统计学意义和临床意义的改善。

　　Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

　　目前，Opdivo已获NMPA批准3个治疗适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）；胃或胃食管连接部腺癌。

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