中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者,而且我国乙肝发病率还在持续上升,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。
一篇来自日本学者的研究给出了答案,该研究旨在观察恩替卡韦换成新药TAF之后的抗病毒疗效以及副作用的变化。
研究人员将服用恩替卡韦≥2年的48例慢性乙肝患者分为两组:继续服用ETV组(n = 24)和TAF转换组(n = 24),整个实验过程为48周,比较两者抗病毒效果和安全性。
发现:在24周和48周时,ETV和TAF转换组之间血清HBsAg水平的变化并没有没有显著性差异。TAF转换组和继续服用ETV组对肾功能的影响相当,也就是说恩替卡韦换成TAF副作用改善方面没有发现明显的提升效果。
假如患者的HBsAg水平很低,经济条件允许,那么患者也可以选择在咨询医生后换成TAF。
韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。
国际肝病会议2017大会上公布的数据显示,TAF用药96周,可保持较高的病毒抑制率,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。
据海得康医学顾问了解,印度迈兰制药早在2014年就与吉利德签有协议,吉利德授权迈兰制药可生产低成本的TAF,时间转到2017年,印度迈兰终于推出TAF替诺福韦二代仿制药,因此,印度迈兰的TAF——HEPBEST是目前性价比最高的、最为正宗的仿制药。
替诺福韦,TAF在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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