咨询热线 400-001-9763
海外医疗 > 治疗携带NTRK基因融合实体瘤 > entrectinib价格说明书

    entrectinib(Rozlytrek)

    携带NTRK基因融合实体瘤患者的希望

    • 商品名:Rozlytrek
    • 药品名:entrectinib
    • 规 格:100mg*30、200mg*90
    • 适应症:NTRK基因融合阳性实体瘤、非小细胞肺癌

    • 原    研:V
    • 仿    制:V
    • 价    格:  咨询客服
    • 海外就医   全球找药   400-001-9763

entrectinib药品介绍


  2020年08月,欧盟委员会(EC)有条件批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者,具体为:疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治疗选择的患者。此外,EC还批准Rozlytrek,用于治疗先前没有接受过ROS1抑制剂的ROS1阳性、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在美国,Rozlytrek于2019年8月获批上述2个适应症。

  NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定,包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌。

  Rozlytrek的活性药物成分为entrectinib,这是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。entrectinib可穿越血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性,导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。entrectinib针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效,并且没有不良的脱靶活性。

​  研究表明,Rozlytrek对多种NTRK基因融合阳性实体瘤(包括:肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺乳腺样分泌癌(MASC)、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、神经内分泌瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌、胃肠道癌和神经母细胞瘤)和ROS1阳性NSCLC具有持久应答。综合分析结果如下:

  ——治疗NTRK融合阳性实体瘤:Rozlytrek的总缓解率(ORR,74例患者)为63.5%,在13种不同的实体瘤类型中均观察到客观缓解,中位缓解持续时间(DoR)为12.9个月(范围:9.3-未达到)。

  ——治疗ROS1阳性晚期NSCLC:Rozlytrek的总缓解率(ORR;94例患者,中位随访12个月)为73.4%,中位DoR为16.5个月(范围:14.6个月-28.6个月)。在161例随访6个月的患者中,包括29%的中枢神经系统(CNS)转移患者,ORR为67.1%。

  ——基线存在中枢神经系统(CNS)转移患者:均观察到对Rozlytrek的治疗反应,NTRK和ROS1患者群体中的颅内ORR分别为62.5%和79.2%。

  ——治疗儿科患者:Rozlytrek在全部NTRK基因融合(n=5)儿童和青少年患者中均缩小了肿瘤(ORR=100%)、其中2例获得完全缓解(CR=40%)。2例有原发性高级别肿瘤的患者中均观察到客观缓解,其中1例完全缓解。

  Rozlytrek的耐受性良好,最常见的不良反应包括:疲劳、便秘、味觉改变(口臭)、肿胀(水肿)、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱(感觉障碍)、呼吸短促(呼吸困难)、贫血、体重增加、血肌酐增加、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽、发热。


上一篇:larotrectinib 下一篇:没有了
声明提示
关注海得康微信号15600654560
海得康——海外就医、全球找药

扫一扫,添加【医学顾问】7*24小时响应服务需求

>>>点击查看 进入疾病药品库

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

原创声明

如有侵权,请联系我们删除。

entrectinib药品介绍


  2020年08月,欧盟委员会(EC)有条件批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者,具体为:疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治疗选择的患者。此外,EC还批准Rozlytrek,用于治疗先前没有接受过ROS1抑制剂的ROS1阳性、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在美国,Rozlytrek于2019年8月获批上述2个适应症。

  NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定,包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌。

  Rozlytrek的活性药物成分为entrectinib,这是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。entrectinib可穿越血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性,导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。entrectinib针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效,并且没有不良的脱靶活性。

​  研究表明,Rozlytrek对多种NTRK基因融合阳性实体瘤(包括:肉瘤、非小细胞肺癌、唾液腺乳腺样分泌癌(MASC)、分泌性和非分泌性乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、神经内分泌瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胆管癌、胃肠道癌和神经母细胞瘤)和ROS1阳性NSCLC具有持久应答。综合分析结果如下:

  ——治疗NTRK融合阳性实体瘤:Rozlytrek的总缓解率(ORR,74例患者)为63.5%,在13种不同的实体瘤类型中均观察到客观缓解,中位缓解持续时间(DoR)为12.9个月(范围:9.3-未达到)。

  ——治疗ROS1阳性晚期NSCLC:Rozlytrek的总缓解率(ORR;94例患者,中位随访12个月)为73.4%,中位DoR为16.5个月(范围:14.6个月-28.6个月)。在161例随访6个月的患者中,包括29%的中枢神经系统(CNS)转移患者,ORR为67.1%。

  ——基线存在中枢神经系统(CNS)转移患者:均观察到对Rozlytrek的治疗反应,NTRK和ROS1患者群体中的颅内ORR分别为62.5%和79.2%。

  ——治疗儿科患者:Rozlytrek在全部NTRK基因融合(n=5)儿童和青少年患者中均缩小了肿瘤(ORR=100%)、其中2例获得完全缓解(CR=40%)。2例有原发性高级别肿瘤的患者中均观察到客观缓解,其中1例完全缓解。

  Rozlytrek的耐受性良好,最常见的不良反应包括:疲劳、便秘、味觉改变(口臭)、肿胀(水肿)、头晕、腹泻、恶心、神经系统紊乱(感觉障碍)、呼吸短促(呼吸困难)、贫血、体重增加、血肌酐增加、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽、发热。


上一篇:larotrectinib 下一篇:没有了

entrectinib相关资讯

提供药品及相关疾病临床指南资料,专业医学顾问编写,您可以获取相关文档,随时查阅。

相关资讯