2021年10月,由于疫情影响,美国FDA对Bimzelx(bimekizumab)治疗中度至重度斑块型银屑病的审查进行延期。
2021年8月,Bimzelx在欧盟获批治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效上击败了修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
用药方面,Bimzelx推荐剂量为320mg(皮下注射2针),每4周一次至第16周,此后每8周一次。对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮损清除的患者,第16周后给予每4周一次320mg可进一步改善治疗反应。
在治疗中重度斑块型银屑病的研究中,Bimzelx治疗的患者中约60%在第16周达到了皮损完全清除且反应持续一年,并且总体耐受性良好。
bimekizumab最常见的副作用为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
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