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  • 格拉吉布,Glasdegib

    格拉吉布,Glasdegib

     

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    • 名称:

      Daurismo , 格拉斯吉布,glasdegib

    • 适应症:白血病
    • 规格:100mg*30
    •  
    • 版本:原研:

      辉瑞

    • 仿制:无
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格拉吉布,Glasdegib


 胚胎-胎儿毒性:根据格拉吉布glasdegib的作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究的结果,孕妇服用格拉吉布glasdegib会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。没有关于孕妇使用格拉吉布glasdegib的临床数据。在动物胚胎-胎儿发育毒性研究中,格拉吉布glasdegib在母体接触时导致胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性,低于人类在100毫克推荐剂量下的接触量。告知孕妇对胎儿的潜在风险。备孕期间的女性不建议在怀孕期间使用格拉吉布glasdegib。在开始格拉吉布glasdegib治疗前,对有生殖能力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖能力的女性在接受格拉吉布glasdegib治疗期间以及最后一次给药后至少30天内使用有效的避孕措施。建议女性在接受格拉吉布glasdegib治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要进行母乳喂养。
捐血:建议患者在服用格拉吉布glasdegib期间以及在最后一剂格拉吉布glasdegib后至少30天内不要献血或血制品,因为他们的血液或血制品可能会输给具有生殖能力的女性。
    QTc间期延长:接受格拉吉布glasdegib治疗的患者可出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。在临床试验中,98名接受道瑞舒100 mg联合低剂量阿糖胞苷治疗的可评估患者中,发现5%的患者QTc间期大于500 ms,4%的患者较基线QTc增加大于60 ms。临床试验排除了基线QTc大于470 ms或有长QT综合征或未控制心血管疾病病史的患者。
监测心电图(ECG)和电解质。格拉吉布glasdegib与已知可延长QTc间期的药物和CYP3A4抑制剂合用可能会增加QTc间期延长的风险。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可延长QTc间期的药物的患者,建议进行更频繁的心电图监测。如果QTc增加至大于500 ms,则中断道瑞舒。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常迹象或症状的患者,应永久停用道瑞舒。

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