芦可替尼乳膏什么时候上市？【海得康海外医疗】

芦可替尼乳膏什么时候上市？

芦可替尼乳膏（Opzelura）已获FDA批准上市。2021年9月Incyte公司宣布，美国FDA批准芦可替尼乳膏（Opzelura）用于短期和非连续性慢性治疗轻度至中度特应性皮炎(AD)，用于12岁及以上非免疫功能低下患者，这些患者的疾病无法通过局部处方治疗充分控制，或者当这些治疗不建议时。这是第一个也是唯一一个在美国批准的JAK抑制剂外用制剂。研究表明，JAK-STAT通路的失调与AD的关键特征有关，如瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。随后2022年7月18日，美国FDA又批准该药物又一适应症，用于局部治疗12岁及以上成人和儿科患者的非节段性白癜风。这也是FDA批准的第一个也是唯一一个治疗白癜风患者色素沉着的药物。目前中国药监局暂未批准芦可替尼乳膏（Opzelura）上市，该药物仅在海外销售。

已帮助人 2024-01-19 13:10:55

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