萨特利珠单抗（安适平）在中国上市时间【海得康海外医疗】

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萨特利珠单抗（安适平）在中国上市时间

2021年5月8日，国家药监局官网显示，罗氏罕见病药物萨特利珠单抗（Satralizumab）正式获批上市，成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物，适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗。视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病，2018年5月被纳入国家首批121种罕见病目录，患病率约为（1~5）/（10万人·年）。约60%的患者在1年内复发，90%的患者在3年内复发。NMOSD患者残疾程度随复发次数增加而加重。患病5年后，约50%患者需要轮椅，62%患者失明。

已帮助人 2024-01-22 17:37:18

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