海得康解答:
评估佐妥昔单抗(Zolbetuximab-clzb)疗效主要依赖肿瘤负荷变化、生存获益及患者整体反应等指标。
客观缓解率(ORR):指肿瘤体积显著缩小的患者比例,包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR),反映佐妥昔单抗的初期抗肿瘤活性。
无进展生存期(PFS):指患者接受治疗后无疾病进展的时间长度,是衡量治疗效果持续性的核心指标。
总生存期(OS):指从治疗开始到死亡的时间,是评估药物最终疗效和生存获益的“金标准”。
疾病控制率(DCR):包括CR、PR及疾病稳定(SD)的患者比例,反映治疗在控制病情方面的广泛效应。
健康相关生活质量(HRQoL):通过患者报告评估治疗对生活状态的影响,也是综合疗效评估的重要方面。
CLDN18.2表达水平:作为佐妥昔单抗的靶点,治疗前需通过免疫组织化学法确认其在肿瘤组织中高表达(≥75%),是疗效预测的重要生物标志物。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401