瑞司美替罗（Rezdiffra）研发厂家【海得康海外医疗】

瑞司美替罗（Rezdiffra）研发厂家

瑞司美替罗（Rezdiffra）的研发厂家是美国生物制药公司 Madrigal Pharmaceuticals, Inc.。该公司专注于代谢性肝脏疾病的药物研发，瑞司美替罗（通用名：resmetirom）是其首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物，于2024年3月14日以口服每日一次的形式获批，用于治疗合并中度至晚期肝纤维化（F2–F3期）但未出现肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。
Madrigal Pharmaceuticals 在完成包含1759例患者的 MAESTRO‑NASH 三期临床试验后，凭借该药在52周治疗中的优异表现获得审批，该试验显示瑞司美替罗在NASH消退和纤维化改善两个主要终点上均优于安慰剂。FDA 授予该药加速审批及突破性疗法、优先审评等资格，以回应临床对有效 NASH 治疗缺乏选择的迫切需求。
参考资料：https://www.drugs.com/history/rezdiffra.html

已帮助人 2025-06-24 11:23:20

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