海得康解答：
吉法匹生（Gefapixant）是一种靶向 P2X3 受体 的创新口服药物，主要用于治疗成人难治性或不明原因的慢性咳嗽。从研发进度看，它并非“失败药物”，而是上市推进相对谨慎，在国内尚未获批主要有以下几方面原因。
首先，安全性争议是核心因素。在海外临床研究中，吉法匹生对慢性咳嗽的抑制作用较为明确，但较高比例患者出现味觉相关不良反应，如味觉减退、味觉异常甚至味觉丧失。虽然这些不良反应多为可逆，但由于慢性咳嗽通常需要长期用药，监管部门需要权衡“症状改善”与“长期生活质量影响”之间的风险收益比。
其次，国内对慢性咳嗽新药的审评标准较为严格。慢性咳嗽并非直接危及生命的疾病，新药审批时更强调长期安全性、真实临床获益以及与现有治疗方案相比的优势。这使得监管机构在引进首个P2X3受体拮抗剂时更加审慎。
第三，企业上市策略和市场评估因素也不可忽视。是否在中国申报上市，需综合考虑患者规模、医保可及性、价格接受度及后续真实世界研究成本。在这些因素尚未完全明朗前，企业可能选择延后国内注册。
参考资料：
https://synapse.patsnap.com/article/what-is-the-therapeutic-class-of-gefapixant-citrate
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