沙非胺（safinamide）在中国的上市现状如何？【海得康海外医疗】

沙非胺（safinamide）在中国的上市现状如何？

沙非胺（Safinamide，商品名悉达可）已经在中国正式获批上市，用于帕金森病的辅助治疗，主要针对左旋多巴治疗后仍存在运动波动的成人患者。该药由意大利赞邦制药集团（Zambon）研发并推动全球商业化，在中国完成注册审批后进入市场，因此不再属于“未上市药物”。目前在国内医院和部分药房体系中可以凭医生处方使用。
不过需要注意的是，虽然已经上市，但该药尚未进入国家医保目录，属于自费药物，患者在实际使用中仍需自行承担费用，这在一定程度上影响了临床推广范围。在国内市场上，其商品名“悉达可”已用于正式商业销售，用药信息、规格及说明书均已按照国家药监部门要求统一规范。
总体来说，沙非胺在中国属于“已获批上市但医保未覆盖”的处方药，商品名为悉达可，可在规范医疗体系中使用。
参考资料：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xadago

已帮助人 2026-04-21 12:00:39

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