迪高替尼乳膏/德戈替尼（Delgocitinib）的长期安全性已通过多项Ⅱ/Ⅲ期临床试验验证。作为局部外用JAK抑制剂，其系统暴露量极低（血药浓度＜0.5ng/mL），长期用药（≥52周）的副作用发生率与短期（4周）相当，未增加严重不良事件风险。
核心安全性数据如下：
局部刺激：约10%患者出现轻度灼热感或刺痛，多发生于用药初期，随时间推移逐渐减轻；
感染风险：治疗期间皮肤感染率（如毛囊炎、疱疹）与安慰剂组无差异（＜3%），因局部用药不影响全身免疫功能；
系统副作用：未观察到肝酶升高、血脂异常或血液学异常（如中性粒细胞减少），与口服JAK抑制剂形成鲜明对比；
特殊人群：对老年人（＞65岁）或肝肾功能不全者，无需调整剂量，但需避免用于皮肤破损或感染部位。
长期疗效维持方面，持续用药52周的患者复发率较间歇治疗降低40%，且每次复发后重启治疗仍有效，提示无耐药性风险。目前，迪高替尼已被日本及欧洲药品管理局批准为手部湿疹长期维持治疗药物，推荐作为传统疗法（如糖皮质激素）无效或不耐受时的首选替代方案。
参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/anzupgo
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