2021年5月,近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗可切除性早期(IB-IIIA期)非小细胞肺癌(NSCLC)III期IMpower010研究的中期结果。
数据显示,在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中,在手术和化疗之后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与最佳支持护理(BSC)相比,无病生存期(PFS)表现出显著改善(HR=0.79)。DFS益处在PD-L1阳性患者群体中尤其明显(HR=0.66)。
IMpower010是一项全球性、多中心、开放标签、随机3期研究,评估IB-IIIA期NSCLC(UICC第7版)患者在进行外科手术切除和最多4个疗程以顺铂为基础的辅助化疗之后,将Tecentriq、BSC用于辅助治疗的疗效和安全性。
结果显示:
在肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中:在手术和化疗之后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与BSC相比,将疾病复发或死亡风险显著降低了34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.88;p=0.004)。在该患者群体中,Tecentriq治疗组中位DFS尚未达到,BSC组中位DFS为35.3个月。
在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者中:中位随访32.2个月后,与BSC相比,Tecentriq将疾病复发或死亡风险降低了21%(HR=0.79;95%CI:0.64-0.96;p=0.02)。在该患者群体中,与BSC组相比,Tecentriq组中位DFS延长了7个月(42.3个月 vs 35.3个月)。
该研究中,Tecentriq的安全数据与其已知的安全概况一致,未发现新的安全信号。在整个研究群体中,Tecentriq组有92.7%、BSC组有70.7%的患者发生不良事件(AE);Tecentriq组有21.8%、BSC组有11.5%的患者发生3级或4级AE。Tecentriq组有0.8%的患者发生5级AE。正如预期的那样,在化疗后进行长达一年的辅助治疗时,与BSC相比,Tecentriq导致了更多的不良事件。
Tecentriq作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗,治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、肝细胞癌(HCC)。
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