2021年05月,Tecentriq泰圣奇(atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗可切除性早期(IB-IIIA期)非小细胞肺癌(NSCLC)的数据显示,在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中,在手术和化疗之后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与最佳支持护理(BSC)相比,无病生存期(PFS)表现出显著改善(HR=0.79)。DFS益处在PD-L1阳性患者群体中尤其明显(HR=0.66)。
辅助治疗的目的是降低复发的风险。辅助铂类化疗是目前用于完全切除后疾病复发风险很高的早期NSCLC(IB-IIIA其)患者的标准护理方案。大约一半的I-III期NSCLC患者在术后会出现疾病复发。
研究评估IB-IIIA期NSCLC患者在进行外科手术切除和最多4个疗程以顺铂为基础的辅助化疗之后,将Tecentriq、BSC用于辅助治疗的疗效和安全性。该研究中,1005例患者以1:1的比例随机分配,最多接受16个疗程的Tecentriq或BSC。结果显示:
——在肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中:在手术和化疗之后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与BSC相比,将疾病复发或死亡风险显著降低了34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.88;p=0.004)。在该患者群体中,Tecentriq治疗组中位DFS尚未达到,BSC组中位DFS为35.3个月。
——在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者中:中位随访32.2个月后,与BSC相比,Tecentriq将疾病复发或死亡风险降低了21%(HR=0.79;95%CI:0.64-0.96;p=0.02)。在该患者群体中,与BSC组相比,Tecentriq组中位DFS延长了7个月(42.3个月 vs 35.3个月)。
在整个研究群体中,Tecentriq组有92.7%、BSC组有70.7%的患者发生不良事件(AE);Tecentriq组有21.8%、BSC组有11.5%的患者发生3级或4级AE。Tecentriq组有0.8%的患者发生5级AE。正如预期的那样,在化疗后进行长达一年的辅助治疗时,与BSC相比,Tecentriq导致了更多的不良事件。
此前,Tecentriq已在各种类型的肺癌中显示出有临床意义的益处,目前在美国已被批准5个肺癌治疗适应症:
(1)Tecentriq是第一个被批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的癌症免疫疗法,与化疗(卡铂+依托泊苷)联合用药;
(2)治疗NSCLC方面有4个治疗适应症,作为单药疗法、或与靶向疗法和/或化疗联合治疗。Tecentriq有3种给药方案,可灵活选择每2周、3周、4周给药一次。
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