J-ALTA研究是一项II期前瞻性研究,评估布加替尼治疗阿来替尼耐药(无论是否接受过克唑)ALK阳性患者的疗效,以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。一共纳入了72例患者,其中47例接受过阿来替尼(阿来替尼一线用药或一线克唑替尼二线阿来替尼),所有入组换接受布加替尼治疗。
结果提示:
①有效率ORR为30%,中位DOR为6.1个月,中位PFS为7.3个月。
②具有一定的颅内有效率,颅内ORR为25%。
③在出现ALK二次突变(耐药性突变)的患者中(包括G1202R,I1171N,V1180L和L1196M)表现出有效性。
④安全性上, 3级以上不良反应包括血肌酐磷酸激酶增加(18.1%)、
脂肪酶增加(13.9%),高血压(11.1%),淀粉酶增加(4.2%),肺炎(1.4%)。
同是二代ALK-TKI,布加替尼用在阿来替尼耐药后却能展现不错的效果,为ALK患者带来新的保底治疗选择。
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