布格替尼是第几代肺癌靶向药?
2022年3月,肺癌靶向药安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)获国家药监局批准,单药治疗:间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布格替尼是第二代ALK抑制剂,也是ALK/ROS1+EGFR双靶点肺癌靶向药。
布格替尼适合哪些肺癌患者?
(1)ALK突变,布格替尼可作为一线用药,也可在克唑替尼耐药后当作二线用药。若患者有脑转移灶,布格替尼治疗效果更好:对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%,对照组26% ;对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组9.2个月。延长脑转移患者无进展生存期,中位PFS达到24个月,对照组5.6个月,显著降低疾病进展或死亡风险75%。安伯瑞®(布格替尼片)一线治疗脑转移患者的4年OS率71%,对照组4年OS率44%,降低死亡风险57%。
(2)对于ROS-1突变,布格替尼可作为一线或二线用药,同样的,有脑转移患者更要选择布格替尼。
(3)EGFR-TKI耐药后(EGFR 19del或L858R /T790M/C797S三重突变),可选择布格替尼±VEGF类靶向药。
布格替尼用法用量
1.在前7d的诱导期,口服90mg,每天1次,若患者能耐受,剂量增加至180mg,每天1次,直至疾病进展或不能耐受药物的不良反应。
2.调整剂量:对不良反应的剂量调整,若正在服90mg,每天1 次。第1次可减为60mg,每天1次,再发生不良反应,就永久终止服药;若若正在服180mg,每天1次。第1次减量为120mg,每天1次,第2次减量为90mg,每天1次,第3次减量为60mg,每天1次。因不良反应减低剂量,随后不能随意增加剂量,如不能耐受60mg,每天1次的剂量应永久终止服药。
安伯瑞®(布格替尼/布加替尼)的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受。如果服用布格替尼治疗期间有以下情况,立即就医:
过敏问题:荨麻疹,呼吸困难,脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
肺部问题:咳嗽,呼吸困难,胸痛,发烧。
视力问题:视力模糊,双重视力,对光的敏感度增加,在视力中看到闪光或“漂浮物”。
高血压:严重的头痛,颈部或耳朵砰砰,鼻血。
高血糖:口渴增加,排尿增加,饥饿,恶心,水果气味,虚弱。
心脏问题:心跳缓慢,虚弱,随时晕倒。
肌肉问题:不明原因的肌肉疼痛。
胰腺炎:上腹部严重疼痛扩散到背部,恶心,体重减轻。
孟加拉耀品国际生产的布格替尼仿制药——Biganib
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