2022年3月,肺癌靶向药安伯瑞®(布格替尼片/Brigatinib)获国家药监局批准,单药治疗:间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布格替尼和布加替尼是同一种药。
安伯瑞®布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等疗效已经得到临床验证,被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并列入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》。
安伯瑞®(布格替尼片)可以透过血脑屏障并保持脑部血药浓度,针对脑转移治疗效果尤其突出:对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%,对照组26% ;对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组9.2个月。延长脑转移患者无进展生存期,中位PFS达到24个月,对照组5.6个月,显著降低疾病进展或死亡风险75%。安伯瑞®(布格替尼片)一线治疗脑转移患者的4年OS率71%,对照组4年OS率44%,降低死亡风险57%。
安伯瑞®(布格替尼/布加替尼)的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受。
孟加拉耀品国际生产的布格替尼仿制药——Biganib
据海得康医学顾问了解到,布格替尼仿制药Briganix和Biganib已在孟加拉上市,规格有: 90mg和 180mg,如需用药,可咨询海得康医学顾问,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
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