非小细胞肺癌(NSCLC)约占诊断肺癌的85%。间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排发生在约3.5%的NSCLC患者中。ALK +晚期NSCLC患者预后较差。例如,在一项III期试验中,接受化疗的ALK + NSCLC患者的客观缓解率为45% (95% CI: 37-53),中位无进展生存期(PFS)为7.0个月(95% CI: 6.8-8.2)。此外,ALK + NSCLC患者转移到中枢神经系统(CNS)的风险较高;据报道,在疾病过程中中枢神经系统转移率为60 - 90%。
克唑替尼是第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是第一个专门批准针对该患者的药物,与化疗相比可以显著提高客观缓解率和PFS。但是,不可避免的是耐药,而且克唑替尼穿透血脑屏障能力有限,因此对于脑转移瘤患者效果欠佳。第二代ALK-TKI布加替尼(brigatinib)是一种高度选择性和强效的药物。III期ALTA-1 L研究证实,布加替尼较克唑替尼明显改善既往未治疗的ALK+NSCLC患者PFS,为24.0和11.0 个月 (HR = 0.49, 95 % CI: 0.35–0.68; log rank p < 0.0001)。
UVEA-Brig是国外开展的多中心的回顾性研究,评估ALK + NSCLC患者使用ALK抑制剂进展后,服用布加替尼的疗效。近期,该研究的最终分析成果发表在Lung Cancer杂志上。
共104例患者,(男性:43%;中位年龄:53[29 80]岁;ECOG评分0/1/2/3: 41/ 41/10/ 5%;脑/中枢神经系统转移:63%)。中位随访16.5个月。34例患者一线接受一代ALK-TKI治疗,大多数一线接受化疗。在使用布加替尼之前至少接受过2个系统治疗的81例患者中,69例(85%)接受过二线ALK TKI(克唑替尼57例,塞瑞替尼11例,劳拉替尼1例)。104例患者中有74例(71%)接受过放疗。
布加替尼治疗的总中位持续时间为16.5个月(95% CI: 12.9 18.5);截止数据分析时,有27例患者仍在接受布加替尼治疗。客观缓解率为39.8 %,而疾病控制率为 55.9 %。104例患者的中位无生存期为11.3个月(95% CI:8.6 12.9),中位OS为23.3个月(95% CI: 16.0未达到[NR])。
65例脑/中枢神经系统转移患者中有57例可评估。57例患者中,23例(40.4%)获得部分缓解,8例(14.0%)稳定。这些患者的中位无生存期(PFS)和生存期(OS)分别为10.4个月(95% CI: 6.6 12.4)和21.3个月(95% CI: 13.1 NR)。
在分析时,77例患者停用了布加替尼治疗,中位停药时间为8.9 (95% CI:6.4 12.6)个月。有4例(5.2%)患者因不良事件停止治疗,而大多数患者因疾病进展或无反应而停止治疗(n = 55, [71.4%];其他原因,n = 18[23.4%])。
综上所述,ALK + NSCLC患者使用ALK抑制剂进展后,服用布加替尼仍然有效,并且毒性可耐受。
据了解,布加替尼在国内还未上市,但是布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。
布加替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126