布加替尼的一线适应症申请是基于ALTA-1L研究结果。该III期随机多中心试验纳入了275例既往未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者,接受布加替尼或一代ALK-TKI(靶向药)克唑替尼治疗。
2019年ESMO ASIA大会更新了研究结果。布加替尼组的BIRC(独立评审中心评估)中位PFS(无进展生存期)达到24个月,碾压克唑替尼的11个月,翻了超过一倍!研究者评估的PFS,布加替尼达到了29.4个月,而克唑替尼只有9.2个月。
重要的是,布加替尼入脑效果惊人。对于脑转移患者,布加替尼组的BIRC中位PFS达到了24个月,而克唑替尼只有5.6个月。布加替尼的控脑能力明显优于克唑。
据了解,布加替尼在国内还未上市,但是布加替尼仿制药Briganix已在孟加拉上市,由孟加拉著名药企碧康制药生产,布加替尼Briganix符合欧洲药典和美国药典标准。
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