泰菲乐(达拉非尼)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。迈吉宁(曲美替尼)是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。泰菲乐和迈吉宁联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
泰菲乐和迈吉宁靶向联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。
2019年12月,国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,达拉非尼(泰菲乐)和曲美替尼(迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国上市,却还未进医保。
土耳其版达拉非尼和曲美替尼
我国黑色素瘤患者确诊时多数已经处于中晚期,这些患者的五年生存率相比于早期患者急速降低(94% vs 4.6%)。
BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就有一位是BRAF V600突变的患者。
2019年美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐其用于BRAFV600阳性转移性或不可切除黑色素瘤 ,以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。2019年新修订的中国临床肿瘤协会(CSCO)指南也将其列入BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗,辅助治疗的专家推荐用药。
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