2021年03月，官方公布了bintrafusp alfa（M7824）二线治疗在接受一线含铂化疗治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性胆管癌（BTC）患者用的部分研究结果。

　　该研究共入组了159例患者，在超过9个月的随访后，数据证实了bintrafusp alfa单药治疗的疗效和持久性，并具有可控的安全性。独立审查委员会（IRC）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）判定的客观缓解率（ORR）为10.1%（95%CI:5.9-15.8）。

　　bintrafusp alfa（M7824）是一种双功能免疫疗法，由默克内部发现，目前正通过与葛兰素史克的战略联盟进行临床开发。该药将一种转化生长因子-β（TGF-β）陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中，旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1。这种双功能免疫疗法被认为是通过潜在的恢复和增强抗肿瘤反应来控制肿瘤生长。在临床前研究中，bintrafusp alfa已被证明单药疗法和联合化疗的抗肿瘤活性。基于其作用机制，bintrafusp alfa有潜力为解决难治性癌症的内在病理生理学问题提供一种靶向方法。

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