Tibsovo艾伏尼布用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的先前治疗的、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
一项试验对185名患有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者进行了研究。患者被随机分配接受每天一次口服500mg ivosidenib或安慰剂,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
该试验表明,随机分配至ivosidenib的患者的PFS有统计学意义的改善。OS分析不显着;70%随机分配至安慰剂的患者在影像学疾病进展后交叉接受ivosidenib。
胆管癌患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。
用于胆管癌的ivosidenib推荐剂量为每天一次口服500mg,有或无食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
艾伏尼布片(拓舒沃®)目前在中国可以用于治疗胆管癌以及急性髓系白血病。
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