2021年5月,近日公布了靶向抗癌药derazantinib治疗胆管癌FIDES-01研究队列1的最新缓解数据。该队列入组的是FGFR2基因融合阳性肝内胆管癌(iCCA)患者,正在评估derazantinib的抗肿瘤效果。
根据发布的公告,derazantinib在中国的临床试验申请(CTA)于2019年4月底获得正式批准,准许开展治疗FGFR2基因融合阳性且至少一线系统治疗失败的不可手术切除或晚期肝内胆管癌(iCCA)受试者的注册临床试验。
该研究队列1的顶线结果于2021年2月初公布。基于2021年4月数据截止的最新分析现已完成,显示客观缓解率(ORR)从20.4%上升到21.4%,疾病控制率(DCR)从72.8%上升到74.8%,中位无进展生存期(PFS)从6.6个月上升到7.8个月,这进一步支持了该适应症中derazantinib单药治疗的临床相关疗效。该队列中,derazantinib的安全性良好,视网膜副作用、口腔炎、手足综合征和指甲毒性的发生率低。
目前,队列2也取得了很好的进展,该队列入组的是FGFR2基因突变或扩增的iCCA患者,已达到入组目标的约50%。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126