适应症:
本品是一种激酶抑制剂,与埃万妥单抗联合用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此联合治疗方案旨在通过靶向EGFR突变,抑制肿瘤细胞的增殖和转移,从而改善患者的临床预后。
用药方法:
推荐剂量为每日一次口服240mg,患者可选择与食物同时或单独服用。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。在同一天使用埃万妥单抗时,本品应在任何时间服用。对于埃万妥单抗的具体推荐剂量,请参见其处方信息。在治疗的前四个月内,建议使用预防性抗凝治疗以防止静脉血栓栓塞事件(VTE),以减少治疗期间可能发生的血栓相关并发症。
副作用:
本品与埃万妥单抗联合使用时,最常见的不良反应(发生率至少20%)包括皮疹、指甲毒性、输液相关反应(埃万妥单抗引起)、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞事件(VTE)、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、COVID-19、出血、皮肤干燥、食欲不振、瘙痒、恶心及眼部毒性。此外,最常见的3级或4级实验室异常(发生率至少2%)为白蛋白降低、钠降低、ALT升高、钾降低、血红蛋白降低、AST升高、GGT升高和镁升高。患者在治疗过程中需密切监测这些不良反应,并根据临床需要进行调整。
药理作用:
作为EGFR激酶抑制剂,特异性抑制EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R突变。与野生型EGFR相比,本品对突变型EGFR的抑制作用更强。在EGFR外显子19缺失或L858R突变的人类NSCLC细胞和小鼠异种移植模型中,本品展示了显著的抗肿瘤活性。与埃万妥单抗联合使用时,本品能够增强体内抗肿瘤效果,从而提高联合治疗的疗效。
贮藏:
20°C至25°C(68°F至77°F),并允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动,以保持药物的稳定性和效力。
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