2018年12月21日,美国FDA批准了tagraxofusp-erzs (ELZONRIS,Stemline Therapeutics),经过第二次审查后,2021年1月被欧盟使用,美国FDA认为它是一流的药物。Elzonris(tagraxofusp-erzs)是第一个批准的母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)治疗方法,也是第一个CD123靶向治疗方法。
Tagraxofusp-erzs是一种CD123定向细胞毒素,用于成人和2岁及以上的儿童患者。母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤是一种罕见的侵袭性血液肿瘤,以浆细胞样树突细胞(pDCs)的恶性增殖为特征。通常存在于骨髓、外周血和/或皮肤,也可能累及淋巴结和内脏。通常表现为或可能被误诊为急性髓细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞性白血病、骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞性白血病,以及其他具有皮肤表现的恶性肿瘤。
BPDCN的诊断包括识别细胞表面标记,包括在许多血液恶性肿瘤(包括BPDCN)中表达的关键标记CD123。BPDCN使用包括CD123、CD4和CD56的免疫表型三联标记更准确地诊断。
BPDCN以前的名称包括母细胞性天然黑仔(NK)细胞淋巴瘤和CD4+/CD56+血液肿瘤。
Elzonris,Tagraxofusp在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。