2021年07月,在欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)第16届年会上公布了口服抗炎药Jyseleca(filgotinib,200mg)的分析结果。
Jyseleca是一种口服选择性JAK1抑制剂,已在欧盟、英国、日本获批上市,用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。用药方面,Jyseleca可作为单药疗法,或与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。目前,Jyseleca用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答、或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请也正在接受审查。因为安全性的考虑,美国FDA尚未批准Jyseleca任何适应症。
此次会上公布的结果显示,在中度至重度活动性UC患者中,与安慰剂相比,filgotinib(每日口服一次,200mg)显著改善了排便频率(SF)和直肠出血(RB),该疗效在所有患者治疗的第一周就观察到了。
与安慰剂相比,接受200mg filgotinib治疗的患者中,有更高比例的患者:在诱导研究A中早在第9天就达到综合评定为RB=0和SF≤1(生物制剂初治:filgotinib 200mg组18.8%,安慰剂组9.5%,p<0.05)、在诱导研究B中早在第7天就达到综合评定为RB=0和SF≤1(生物制剂经治;filgotinib 200mg组10.7%;安慰剂组4.2%,p<0.05)。
对SELECTION维持研究的进一步事后分析,报告了在不同时间点无类固醇缓解的患者比例。这些数据表明,在中度至重度活动性UC患者中,与安慰剂相比,filgotinib(每日口服一次,200mg)在第58周减少和消除了皮质类固醇(CS)的使用。在第58周显示无CS缓解的患者中,与安慰剂组相比,filgotinib 200mg组有显著更高比例的患者在前6个月一直处于无CS缓解(27% vs 6%),差异早在前8个月就观察到(fingolimod 200mg组 22% vs 安慰剂组6%)。
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