UC是结肠的慢性炎症性疾病,影响结肠衬里,可能导致小疮或溃疡,可引起腹痛、频繁和紧急如厕、血便和尿失禁。UC可导致严重和使人衰弱的日常生活中断。在全球范围内,有数百万人患有UC。
2021年12月,mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的研究在52周达到了主要终点和全部关键次要终点,数据显示,安慰剂组相比,mirikizumab维持治疗组有统计学上显著更高比例的患者在一年后达到临床缓解(当结肠炎症得到控制或缓解,导致大便次数和出血等症状正常化或接近正常化时,即可达到临床缓解)、内镜缓解、无皮质类固醇缓解、肠道急迫完全消除或几乎完全消除、内镜组织学肠道炎症改善、维持缓解、肠道急迫症状较基线相比有更大程度的减轻。研究成功,期待上市。
mirikizumab是治疗溃疡性结肠炎被证明维持临床缓解的抗IL23p19抗体。正开发用于多种免疫性疾病,包括斑块型银屑病(PsO)、溃疡性结肠炎(UC)及克罗恩病(CD)等。
mirikizumab最常见的治疗期不良事件是鼻咽炎、关节痛和溃疡性结肠炎恶化。
今年11月,欧盟批准Zeposia(ozanimod)治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Zeposia每天服用一次,效果方面:
——在诱导期第10周,与安慰剂组相比,Zeposia组达到了临床反应(48% vs 26%)、内镜改善(27% vs 12%)、内镜组织学粘膜改善(13% vs 4%,)。
——在维持期第52周,与安慰剂组比,Zeposia组临床反应(60% vs 41%)、内镜改善(46% vs 26%)、无皮质类固醇临床缓解(32% vs 17%)、内镜组织学粘膜改善(30%vs 14%)。在接受Zeposia治疗的患者中,早在第2周(即完成所需7天剂量滴定后1周)就观察到直肠出血和大便次数分项得分的减少。
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