2021年4月,根据美国癌症研究协会(AACR)2021年年会第1周公布的一项I期临床试验(NCT04007029)的数据显示,双特异性抗CD19/CD20 CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的耐受性良好,并显示出临床疗效。
会议报告分析了5名CD19和CD20肿瘤抗原阳性的B细胞恶性肿瘤患者。这些患者先前接受的治疗方案中位数为4种,4名患者接受了桥接治疗。从每名患者中提取原始记忆T细胞,设计成表达抗CD19/CD20 CAR,进行扩增,并以2种不同剂量(5×10的7次方个细胞或2×10的8次方个细胞)中的一种注入患者体内。
中位随访13个月后,5名患者中有4名病情持续完全缓解(CR)。治疗无效的患者在输注后第14天出现早期疾病进展,呈CD19/CD20阴性。随访时未达到中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),所有病情有缓解的患者在数据截止时仍有CAR-T细胞持续存在。
所有患者均未观察到剂量限制性毒性或免疫效应细胞相关神经毒性。所有患者均发生了1级细胞因子释放综合征(CRS),所有有治疗反应的患者在数据截止时均存在持续性B细胞再生障碍。
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