本研究旨在评估Loncastuximab tesirine用于复发性/难治性DLBCL患者的抗肿瘤活性和安全性。

　　这是一项在多个国家的28家医院联合开展的开放标签的单臂2期试验（LOTIS-2），招募了年满18岁的复发性/难治性DLBCL患者，予以Loncastuximab tesirine（第1天/21天，前两个疗程剂量150 μg/kg，随后改为75 μg/kg）治疗，直到疾病复发或进展、不可耐受的毒性、死亡等情况。主要终点是总体缓解率。

　　2018年8月1日-2019年9月24日，共评估了184位患者，其中145位（79%）被招募进该试验，至少接受了一剂Loncastuximab tesirine治疗，包括有预后不良的高危因素的患者（如双重打击、三重打击或原发难治性的DLBCL）。

　　在这145位患者中，有70位获得了完全或部分缓解（总缓解率 48.3%，95%CI 39.9-56.7），完全缓解和部分缓解各占50%。

　　最常见的3级及以上的需紧急治疗的不良反应有中性粒细胞减少（26%）、血小板减少症（18%）和γ-谷氨酰转移酶升高（17%）。57位（39%）患者发生了严重不良反应事件。8位（6%）患者因不良反应而死亡，但经鉴定无一归因于Loncastuximab tesirine治疗。

　　综上，对于既往治疗过的复发性/难治性DLBCL患者，Loncastuximab tesirine具有潜在的单药抗肿瘤活性，可提供持久的缓解，而且安全性良好。

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