2021年06月，公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者的随访结果。最少随访18个月的数据显示，有94%的患者病情获得缓解（ORR=94%），次要终点中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。

　　Yescarta是第一个也是唯一一个被批准用于治疗FL的CAR-T细胞疗法。FL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL），在这类疾病中，恶性肿瘤生长缓慢，但随着时间的推移会变得更具侵袭性。FL是最常见的惰性淋巴瘤，也是全球第二大最常见的淋巴瘤类型。FL约占全球确诊淋巴瘤病例的22%。目前，已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性惰性FL患者，治疗选择有限。

　　Yescarta于2017年10月获FDA批准治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者。

　　2021年3月，Yescarta获美国FDA批准一个新的适应症：用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　分析数据显示，ZUMA-5队列中有94%的患者获得了缓解，而对照队列中为50%（中位随访26.2个月），优势比（OR）为16.2（95%CI：5.6-46.9）。与对照队列接受的当前疗法相比，Yescarta将死亡风险降低了58%（HR=0.42；95%CI:0.21-0.83，p=0.01），将疾病进展、复发或死亡风险降低70%（HR=0.30；95%CI:0.18-0.49，p<0.001）。ZUMA-5队列的中位PFS和OS均未达到，而对照队列的中位PFS和OS分别为12.7个月和59.8个月。

　　在ZUMA-5安全性分析数据集中（n=146），3级或更高级别的细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性发生率分别为8%和21%。

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