Tazverik(tazemetostat,200mg片剂)于2021年6月在日本获批治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,该药仅限于标准治疗不适用的情况下使用。
研究入组了复发或难治性EZH2基因突变阳性原发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。结果显示:通过独立审查委员会(IRC)的评估结果,EZH2突变阳性复发或难治性FL患者(n=17)的总缓解率(ORR)为76.5%。tazemetostat常见的副作用有:嗅觉障碍、鼻咽炎、淋巴细胞减少和血肌酸磷酸激酶升高。
在美国,tazemetostat(Tazverik)于2020年1月获得FDA加速批准,用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者。总缓解率为15%、67%的患者缓解持续时间(DOR)≥6个月。
2020年6月,tazemetostat再获美国FDA加速批准,用于治疗2种不同的FL适应症:(1)其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性(R/R)FL成人患者;(2)没有令人满意的替代治疗选择的R/R FL成人患者。
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