Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)阿基仑赛注射液是一款CD19 CAR-T细胞疗法。
在美国,Yescarta于2017年10月获FDA批准,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。
2021年3月,Yescarta获FDA批准一个新的适应症:用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。根据这项最新批准,Yescarta是第一款被批准用于治疗FL的CAR-T细胞疗法。
在中国,2021年6月,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。
作为一种全新的肿瘤治疗手段,阿基仑赛注射液(奕凯达)能够为中国接受了二线或以上系统性治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者带来新生的希望和机会。
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