2021年6月,国家药监局批准阿基仑赛注射液 (奕凯达)上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。阿基仑赛注射液其实是Yescarta的“中国版”。
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人淋巴瘤中最常见的一种非霍奇金淋巴瘤(NHL),并且属于临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤。有数据显示,2018年中国新发NHL病人88090例。
Yescarta一线治疗高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)的研究结果
研究结果显示:新诊断的高危LBCL患者单次输注Yescarta后,85%的患者发生缓解,74%的患者获得CR。中位随访9.3个月后,70%的患者仍持续缓解。
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