2021年6月,Yescarta最新结果公布。二线复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中比较了Yescarta(一次性输注)与现行标准护理(SOC:化疗+干细胞移植)的疗效。
中位随访时间为2年。结果显示:Yescarta与SOC相比在二线R/R LBCL治疗方面显示出优越性,将无事件生存时间(EFS)改善了60%。
Yescarta安全性:6%的患者出现3级或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS),中位发病时间为3天,21%的患者出现3级或更高级别的神经事件。
Yescarta是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。2021年3月,Yescarta获FDA批准一个新的适应症:用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
在中国,今年6月,国家药监局批准阿基仑赛注射液 (奕凯达)上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。阿基仑赛注射液(奕凯达)是根据Yescarta经技术转移并拟在中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。
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