滤泡性淋巴瘤(FL)是起源于淋巴造血细胞的恶性肿瘤，滤泡淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤( NHL)中第二常见的亚型。FL定义为一种生发中心B细胞淋巴瘤，并且几乎都表现为部分性滤泡生长模式。Zandelisib（ME-401）是一种强效、高选择性的口服PI3K抑制剂。该药具有成为同类最佳（best-in-class）PI3Kδ抑制剂的潜力。其临床特征表明，作为一种单药疗法或与其他癌症药物联合用药，有机会解决一系列B细胞恶性肿瘤。

　　近年新兴靶向药的出现，使复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的治疗得到了明显的改善。

　　近日，FDA授予zandelisib治疗滤泡性淋巴瘤孤儿药资格。

　　在2020年3月还被FDA授予了快速通道资格：用于治疗先前接受过至少2种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

　　zandelisib治疗复发难治滤泡淋巴瘤患者1b期临床研究，间歇给药方案患者数据。显示：接受一线化学免疫疗法治疗24个月内出现疾病进展的患者中，zandelisib±利妥昔单抗治疗的总缓解率为82％，在非学免疫疗法治疗24个月内出现疾病进展的患者中总缓解率达93％。

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