2021年05月,公布了一项研究结果,该研究在先前没有接受过治疗的转移性或不可切除性黑色素瘤患者中开展,评估了抗LAG-3单抗relatlimab和抗PD-1单抗Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗)的固定剂量组合与Opdivo单独治疗的疗效和安全性。结果显示,与Opdivo单药疗法相比,relatlimab+Opdivo固定剂量组合疗法一线治疗显示出强大疗效,显著延长了疾病无进展生存期。
relatlimab是一种新型LAG-3阻断抗体,与T细胞上的LAG-3结合,以恢复衰竭的T细胞的效应器功能。relatlimab与Opdivo联合使用,可激活T细胞,改善免疫应答并促进肿瘤细胞死亡。
RELATIVITY-047研究中,共有741例患者以1:1的比例随机分配,接受relatlimab与Opdivo固定剂量组合治疗(relatlimab 160mg和Opdivo 400mg,每4周一次静脉输注)或Opdivo单药治疗(480mg,每4周一次静脉输注),直至疾病复发、出现不可接受的毒性或撤回同意书。
与Opdivo治疗组相比,relatlimab+Opdivo治疗组实现了统计学意义和临床意义的改善。(中位PFS:10.12个月 vs 4.64个月)、疾病进展或死亡风险降低25%(HR=0.75,95%CI:0.62-0.92;p=0.0055)。固定剂量组合(relatlimab+Opdivo)的PFS益处早在第一次扫描时就观察到了,并且随着时间的推移显示一致。
该研究中,relatlimab+Opdivo固定剂量组合的安全性可控,3/4级药物相关不良事件发生率,联合组为18.9%,而Opdivo组为9.7%。导致停药的药物相关不良事件,联合组为14.6%,而Opdivo组为6.7%。
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