2021年05月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,推荐批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛),用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)或高微卫星不稳定性(MSI-H)转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
2018年7月,Opdivo+Yervoy在美国获批,用于治疗既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)治疗后病情进展、dMMR或MSI-H转移性结直肠癌(mCRC)成人及12岁及以上儿科患者。2020年9月,Opdivo+Yervoy在日本获得批准,用于治疗抗癌化疗后病情进展的MSI-H不可切除、晚期或复发性结直肠癌患者。
错配修复缺陷(dMMR)是指修复DNA复制中错配错误的蛋白缺失或失去功能,导致高微卫星不稳定性(MSI-H)的肿瘤。大约5%的转移性CRC患者有dMMR或MSI-H肿瘤。具有这些生物标志物的转移性CRC患者不太可能从常规化疗中获益,并且通常预后不良。
结果显示,Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率(ORR)为55%。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
纳武利尤单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126