2021年8月,近日美国FDA已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤单抗),用于辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者,具体为:进行根治性切除后有高复发风险、无论之前是否进行了新辅助化疗或淋巴结受累或PD-L1状态的MIUC患者。
该批准基于关键3期CheckMate-274研究(NCT02632409)的数据。结果显示:在已接受手术切除的高危MIUC患者中,无论PD-L1表达水平如何,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(20.8个月 vs 10.8个月)、将疾病复发或死亡风险降低30%(HR=0.70;p=0.0008)。在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中,Opdivo疗效更加明显(中位DFS:未达到 vs 8.4个月)、将疾病复发或死亡风险降低45%(HR=0.55;p=0.0005)。
尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90~95%。肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)是一种已扩散到膀胱、输尿管或肾盂的肌肉中的UC。
Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前,Opdivo已成为多种类型癌症的基础疗法。
在中国,Opdivo(欧狄沃)于2018年6月获批上市,成为中国市场首个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,其当前已获批的3个肿瘤适应症包括:
(1)非小细胞肺癌(NSCLC);
(2)头颈部鳞状细胞癌(SCCHN);
(3)胃或胃食管连接部腺癌。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:headkonhdk。
纳武利尤单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126