2021年10月，Keytruda+化疗方案被批准用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）、先前没有接受过化疗治疗转移性疾病的局部复发性不可切除性或转移性TNBC成人患者。

　　2022年5月，欧盟批准Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）在有高复发风险的局部晚期或早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，将Keytruda联合化疗用于新辅助（术前）治疗、随后将Keytruda作为单药疗法用于辅助（术后）治疗。

　　在新辅助（术前）治疗期，无论PD-L1表达状态如何，与化疗组相比， Keytruda+化疗组在pCR方面表现出统计学意义的显著增加（pCR：64.8% vs 51.2%）。

　　对所有患者中位随访37.8个月的结果显示：与化疗-安慰剂方案相比，Keytruda方案（Keytruda+化疗用于术前、术后治疗）显著延长了无事件生存期（EFS），将EFS事件或死亡风险显著降低37%。
　　无事件生存期（EFS）定义为：从随机分组开始，到第一次发生妨碍确定性手术的疾病进展、局部/远端复发、第二原发癌症或任何原因死亡的时间。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。