Jemperli用于治疗错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期实体瘤的成年患者。
评估Jemperli的疗效,包括209名dMMR复发性或晚期实体瘤患者,这些患者在全身治疗后出现进展并且没有令人满意的替代治疗。
主要疗效终点是根据RECIST 1.1由盲法独立中央审查确定的总体反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR)。ORR为41.6%,完全缓解率为9.1%,部分缓解率为32.5%。中位DOR为34.7个月,95.4% 的患者病程≥6个月。
dMMR实体瘤患者最常见的不良反应是疲劳/虚弱、贫血、腹泻和恶心。最常见的3~ 4级不良反应是贫血、疲劳/虚弱、转氨酶升高、败血症和急性肾损伤。免疫介导的不良反应也与相关,包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎和皮肤毒性。
推荐的Jemperli剂量为每3周500毫克,剂量1至4,静脉输注超过30分钟。在第4剂后3周开始的后续给药为每6周1,000毫克。
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