曲美替尼(trametinib)是一种治疗黑色素瘤的新药,它属于MEK抑制剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是也被证实,曲美替尼可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。
达拉菲尼(Dabrafenib)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。达拉菲尼在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。
曲美替尼+达拉非尼用于BRAF V600E突变肺癌,有效率超60%!
BRAF抑制剂达拉菲尼+MEK抑制剂曲美替尼,强强联合,已经上市4年多,先后获批用于晚期BRAF突变的恶性黑色素瘤、和晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小
2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合曲美替尼(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超过60%。
D+T组合(拉非尼联合曲美替尼)之前是获批治疗恶性黑色素瘤的药物,有效率很高;跨适应症用于肺癌,有效还是很高,了不起的组合。
据统计,大约1-2%的肺腺癌患者具有BRAF V600E突变,那么恭喜你们可以选择这个强强联合,但是不好的是具有这个突变的肺癌患者预后很不好,貌似对化疗也不敏感,生存期短。所以,如果达拉非尼联合曲美替尼用于肺癌起效的话,说不定可以扭转预后差的局面,甚至达到治愈。
Tafinlar和Mekinist(土耳其版)
接下来跟着一个多中心的二期临床试验报道的数据,更进一步了解这个D+T组合(拉非尼联合曲美替尼)。
1、临床试验患者:
招募了93位BRAF V600E突变的肺癌患者,其中36位是初诊的患者,没有经过系统的治疗,直接使用D+T作为一线用药;另外57位是之前接受过至少一次化疗后失败的患者。
2、临床试验设计:
达拉非尼每天两次,每次150mg;曲美替尼,每天一次,每次2mg,每天一次的曲美替尼的联合治疗。另外还有78位患者只接受达拉非尼的单药治疗。
3、临床试验数据:
对于初诊的36位患者,D+T组合的有效率高达61%,控制率高达68%;而对于化疗失败的57位患者,有效率依然高达63%,持续有效时间高达9个月。
另外,在这个临床试验中,还有78位患者只接受达拉非尼治疗,有效率只有28%,所以,还是组合用药有效率高!
4、临床试验不良反应:
3级以上副作用主要包括低钠血症、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少等。
曲美替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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